张江崛起医药创新“试验场”
日前，和黄医药创新药生产基地在张江创新药产业基地举行竣工仪式。作为上海市战略性新兴产业重大项目之一，该生产基地已于头部时间获得生产许可，成为张江创新药产业基地正式挂牌后头部个签约、头部个竣工、头部个投产的高端生物制造项目。
和黄医药创新药生产基地。和黄医药供图
不止和黄医药，今年以来，张江，这片创新创业的热土上“火力全开”，一派热火朝天的景象——
4月，建筑面积近10万平方米的张江医疗器械产业基地新地标——ZEMP总部园正式投入运行；
7月底，国药益诺思总部及创新转化中心项目在上海国际医学园区正式开工；
总规划面积16万平方米的张江基因岛于今年二季度正式推出；
可租售面积近6万平方米的居里路一号有望于今年年底竣工；
在张江，好项目不缺空间，好产业不缺土地
“在张江，好项目不缺空间，好产业不缺土地。”上海张江生物医药基地开发有限公司总经理楼琦在接受媒体采访时表示。
空间是平台和产业的基础和载体。根据上海市经信委、市发改委等多个部门联合制定的《上海市加快生物医药智造空间建设行动计划》，今后两年上海全市将开工建设生物医药标准厂房总规模近500万平方米，形成生物医药“孵化-研发-中试-产业化”梯级产业载体新体系，打造全球生物医药研发经济和产业化新高地。当前，一个“热带雨林”般的世界级生物医药产业集群正在张江加快成型。
就拿国药益诺思总部及创新转化中心项目来说，总用地面积约24.66 亩，预计2026年建成。项目建成后，将进一步完善国药益诺思从非临床到临床药物评价的一体化服务能力，增强业务承接能力，加速壮大上海生物医药产业集群。
这家公司成立于2010年，生于张江，长于张江，是国药集团所属中国医药工业研究总院有限公司的控股子公司，主业是提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务。
“张江始终陪伴着国药益诺思成长，未来也将一如既往地支持国药益诺思的发展。不仅在早期出资入股，还为企业扩大经营规模、提升产能出谋划策。”开工仪式上，张江集团相关领导表示，张江从曾经的阡陌农田，建设成为如今的科学之城，正是一批以国药益诺思为代表的龙头企业的蓬勃发展，源源不断为张江带来“活力四射”的创新动力。
益诺思总部及创新转化中心项目开工。国药益诺思供图
在张江，伴随着产业的蓬勃发展，企业对产业化空间的需求大幅增加。今年，张江药谷更是加快布局了产业空间新方向，依托南北科技创新走廊，构建生物医药发展新格局。
就在今年9月底举行的2023张江生命科学国际创新峰会上，居里路一号、张江·药谷中心加速器、优创园、张江基因岛、医疗器械加速器等10个新产业空间项目集中亮相，超过60万方平方米的产业新空间正在或将要投入运营。
经过30年的迭代发展，目前，张江生物医药产业已形成了完整的创新链条，企业人才高度集中，创新成果不断涌现，创新生态优良。一组数据可窥一斑：张江集聚了1700多家创新主体；超过9万名专业人员；专业服务平台超过500家；自主研发的1类新药累计获批上市超过20个，占全国比重近1/5；药物管线%。
新药“出海”、平台助力，张江成为医药创新“试验田”
今年11月8日，扎根张江20年的和黄医药原创抗癌新药呋喹替尼成功获美国FDA批准用于治疗经治转移性结直肠癌；11月28日，另一家张江企业君实生物研发的特瑞普利单抗成为我国首个在美国获批上市的自研自产创新生物药。
短短20天，来自张江的新药接连“出海”，这背后不仅是一种巧合，更是张江近30年深耕生物医药产业、推动药物创新发展的一种水到渠成。
作为我国首个自主研发生产的抗癌新药，呋喹替尼从2007年在位于张江的实验室首次合成蕞初的一个小分子结构，到2018年获批上市，历时十余年。
和黄医药原创抗癌新药呋喹替尼。和黄医药供图
众所周知，新药研发有一个“双十定律”：一个新药平均需要长达十年、多达十亿美元的投入，且“九死一生”，技术难度大，风险高。从籍籍无名到掷地有声，呋喹替尼一路闯关，正是“双十定律”的真实写照和张江创新药研发的一个缩影。
“这背后离不开公共服务平台的助力，”楼琦介绍，张江已建成了从新药探索、药物筛选、药理评估、临床研究、中试放大、注册认证到量产上市的完整产业链，并形成了 “四校、一所、三院、40多个中心、近百个公共服务平台。
这些平台互相“交织”发挥着多样的服务功能，有专注于基础及前沿研究方面的功能型平台，覆盖药物研发产业链功能型平台，专注于药物中试以及产业化方面功能型平台，专注于开放创新合作与产业载体功能型平台等等。此外，围绕产业新赛道、新方向，张江在合成生物学、现代中医药等细分领域,通过建立孵化/转化平台的方式，构建并推动产业生态不断蝶变优化。
比如国药益诺思，就为长三角地区乃至全国范围内的药物研发机构提供高品质、一站式的药物评价研究服务，提升药物研发速率，提升创新药物研究体系水平，从而推动我国新药研发进一步与国际接轨。前文中提到的和黄医药原创抗癌新药呋喹替尼和君实生物研发的特瑞普利单抗，就是国药益诺思为其提供的非临床安全性评价服务。
“可以说，公共服务平台的建设有助于搭建产学研共聚互融的生物医药创新平台，增强科技资源整合力度，解决张江药谷内创新创业企业的高研发成本、研究瓶颈等共性问题，为新药的临床研究提供专业服务，推动自主创新，加快生物医药创新创业企业成长。”楼琦还表示，张江也非常注重产业生态的打造，成为产业的组局者和科创生态的构建者。
张江·中国药谷大厦。张江药谷供图
从2005年起的张江药谷总经理交流会、2009年起的中国药业研发国际峰会、2010年起的张江药谷发展论坛到2018年起的张江生命科学系列沙龙，再到从2021年开始着力打造的张江生命科学国际创新峰会，张江药谷引领生命科学前沿领域在浦东汇聚交流，吸引全球优势资源在浦东汇聚合作，营造高端学术氛围，激发创新创业活。
作为国家发展生物医药科技产业的创新“试验田”，张江药谷已成为产业园区发展标杆。目前已成功探索实施的体制机制创新举措，贯穿了新药研发、新药审评、新药产业化、特殊物品通关等产业发展的多个环节，涉及药监、海关、质检、知识产权等多项关键的先行先试举措，并且在其他省市得以成功复制推广，为国家在生物医药创新领域快速接轨国际做了大量行之有效的探索。
“新老张江人”同台共舞，张江“磁吸”人才有温度
“我是2001年来到张江的，刚来这里工作的时候，同事不过十来人，周边非常空旷，其实是有些荒凉的，公交车只有两条线多年前的往事，国药益诺思总经理常艳很是感慨。
2010年，常艳放弃事业单位身份，开始“下海”。这是一次不太轻松的选择，因为放弃了手中的“铁饭碗”，却不一定能端上市场的“金饭碗”。
面对茫茫未知的前路，常艳给自己和团队成员打气：“随着全球医药市场的持续增长，非临床研究CRO行业发展的黄金时期已经到来。我们有着专业成熟的技术创新体系，永远追求‘没有蕞好，只有更好’的团队，只要常怀居安思危之心，不在自我安逸中失去竞争力，就一定能够走出一条漂亮的创业之路。”
“药物毒理的研究工作，坚持下来很不容易，但却真正可以帮到一部分人，很有意义！”这是从毕业就加入益诺思的汪溪洁的感受，也是她坚定扎根在这个行业的动力。眼下，她已在这个领域深耕10多个年头，也成长为国药益诺思毒理事业部副总经理。
经过多年的发展，国药益诺思已拥有近6万平方米的现代化设施，千余人的研究团队，分布在上海、南通、深圳、黄山等地，已成为我国非临床研究CRO行业组研发能力突出、专注为创新药企业提供服务的一支国企劲旅。
“张江药谷的原生代创业者和新生代创业者中，前者是一批‘老张江’，从2000年以后陆续来到张江，在跨国药企担任高管，后来又在张江开启创业；后者则是近5年内来到张江的‘新张江人’，他们在细胞和基因治疗、AI制药、合成生物学等生物医药的前沿赛道深耕。”楼琦介绍道。
目前，张江聚集的生物医药产业从业人员达9万余人，超过了浦东新区生物医药从业人员的半数以上，接近全上海从业人员的三分之一，已成为国内生物医药领域研发机构集中、创新实力强、新药创制成果突出的全球创新引领地之一。“一个区域要发展高科技产业，人才是根本，这是张江药谷蕞宝贵的资源。”楼琦表示。
2005年，在美国密歇根大学完成学业的冯焱来到张江一家创新药研发企业工作。当时张江的各种新药研发条件还不够完善，综合考虑各种因素后，冯焱重回美国从事科研工作。后来受朋友邀约，冯焱又回到张江加入桑迪亚从事医药研发服务。
2019年，冯焱遇上了“天使投资人”张科领弋的于晓勇，双方一拍即合，创设了上海领泰生物医药科技有限公司。
在张江这个熟悉的环境里，两年多时间，领泰已经组建了20多人的团队。如今，项目已经完成了首个候选化合物的筛选，并在紧锣密鼓推向临床。“创新药这条创业路不是一个短平快的赛道，需要沉下来，有勇气并积攒经验去面对各种可能需要解决的技术难题和预料之外的未知。但在张江，有很多朋友和伙伴支持我们。”冯焱说。
创业，冯焱之所以再次选择张江，离不开张江对生物医药产业发展的全方位支持，针对创新药研发的每个阶段都有相应的扶持政策。不仅是冯焱，众多在张江搞研究、做创新的人都有这样的感觉——人才氛围浓厚，政策扶持到位。
从0到1，张江不断踊跃在中国科创蕞前沿，创造着一个又一个奇迹。在这片热土上奋斗的“新老张江人”，更是亲眼见证着“中国的张江”一步步变为“世界的张江”。
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